Lawrence Tallon, directeur général de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (Crédit : MHRA)
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a lancé un appel à contributions sur la manière dont l’IA devrait être réglementée dans les soins de santé.
Elle demande aux membres du public, aux cliniciens, à l’industrie et aux prestataires de soins de santé de partager leurs points de vue pour soutenir le travail de la Commission nationale sur la réglementation de l’IA dans les soins de santé, qui a été créée en septembre pour aider à accélérer l’accès aux outils d’IA tels que la technologie de voix ambiante.
Présidée par le professeur Alastair Denniston, directeur du Centre d’excellence en science réglementaire pour l’IA et la santé numérique, la Commission rassemble des leaders de l’IA, des cliniciens, des régulateurs et des défenseurs des patients pour conseiller la MHRA sur l’avenir de la réglementation de l’IA en santé.
Laurence Tallon, directrice générale de la MHRA, a déclaré : « L’IA révolutionne déjà nos vies, ses possibilités et ses capacités sont en constante expansion, et à mesure que nous avançons dans ce nouveau monde, nous devons garantir que son utilisation dans les soins de santé est sûre, proportionnée aux risques et engendre la confiance du public.
« La Commission nationale rassemble de nombreux experts, notamment des membres de groupes de patients, de médecins, de l’industrie, du monde universitaire et du gouvernement. Aujourd’hui, nous demandons au public de contribuer en partageant ses réflexions, ses expériences et ses opinions.
“Nous voulons que chacun ait la possibilité de contribuer à la construction du système de santé basé sur l’IA le plus sûr et le plus avancé au monde à ce moment véritablement critique.”
Les données du Nuffield Trust publiées le 3 décembre 2025 montrent que 28 % des médecins généralistes utilisent des outils d’IA dans leur pratique clinique, mais le manque de surveillance réglementaire de l’IA constitue une préoccupation majeure.
Les thèmes clés de l’appel à contributions incluent la modernisation des règles relatives à l’IA dans les soins de santé, la sécurité des patients à mesure que l’IA évolue et la clarification des responsabilités concernant la répartition des responsabilités entre les régulateurs, les entreprises, les organismes de santé et les individus.
Le professeur Denniston a déclaré : « Nous commençons à voir comment la technologie de la santé par l’IA peut bénéficier aux patients, au NHS dans son ensemble et au pays dans son ensemble.
“Mais nous devons également repenser notre sécurité. Il ne s’agit pas seulement de la technologie “dans la boîte”, mais aussi de la façon dont la technologie fonctionne dans le monde réel.
“Il s’agit de la manière dont l’IA est utilisée par les professionnels de la santé ou directement par les patients, et de la manière dont elle est réglementée et utilisée en toute sécurité dans un système de santé complexe tel que le NHS.”
La Commission se concentrera sur les défis de mise en œuvre à l’échelle du système plutôt que sur les seules approbations technologiques et vise à soutenir les ambitions du plan décennal pour la santé et du plan sectoriel des sciences de la vie.
La vice-présidente de la Commission, le professeur Henrietta Hughes, commissaire à la sécurité des patients d’Angleterre, a déclaré : « Les patients supportent les conséquences directes des décisions de santé liées à l’IA, de l’exactitude du diagnostic à la confidentialité et à l’accès au traitement.
« Les expériences vécues et les opinions des patients et du public sont essentielles à l’identification des risques et opportunités potentiels que les technologues et les cliniciens pourraient manquer.
“Votre point de vue compte et chacun d’entre nous a la possibilité de façonner le rôle que l’IA jouera au cours de notre vie et pour les générations à venir.”
L’appel à témoignages se déroule du 18 décembre 2025 au 2 février 2026 à 12h. Cliquez ici pour participer
